5月13日,ClearPoint Neuro(NSDQ:CLPT),一家专注于精准导航系统的创新医疗器械先锋企业,宣布成功斩获知名投资机构高达1.1亿美元(近8亿元人民币)的投资。
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来源 | 颐通社
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▍从神经导航到细胞治疗:借资本与技术巧妙破局
展开剩余87%ClearPoint Neuro,是一家专注于脑部和脊椎治疗精准导航的创新医疗器械公司,曾凭借旗舰产品ClearPoint Neuro神经外科导航系统打下一片江山。该产品已获得美国FDA批准,并拥有欧盟CE标志。
该公司于2018年3月,在美国纳斯达克交易所上市。然而,随着全球医疗行业竞争的加剧和技术的快速迭代与多家公司竞争,公司市值增长放缓,ClearPoint Neuro面临着转型的挑战,正在积极寻找第二增长曲线。
近日,公司宣布与Oberland Capital签署了新的融资协议,这是其破冰前行的关键一步。
Oberland Capital是一家专注于全球医疗行业的投资机构,管理资产超过32亿美元。
该机构以灵活的投资结构闻名,投资组合涵盖了制药、生物技术、医疗设备和诊断等多个领域。该公司通过与管理团队的紧密合作,开发出能够满足其战略和财务目标的灵活、长期的融资结构。
Oberland Capital的长期投资视野和灵活的融资结构,将为ClearPoint Neuro提供稳定的资金保障,使其能够专注于技术创新和产品开发。
一方面,ClearPoint Neuro可以利用这些资金进一步拓展其在神经外科导航领域的市场份额。另一方面还可以加速其在细胞和基因治疗领域的研发和商业化进程。
根据协议,ClearPoint Neuro将获得Oberland Capital提供的多阶段资金支持。在协议签署时,ClearPoint Neuro已获得3000万美元的初始资金。
公司还有权在2026年12月31日之前,随时选择额外获得2500万美元的资金。同时,ClearPoint Neuro和Oberland Capital双方都有权在2026年12月31日之前,决定是否提供额外的5000万美元资金。
除了上述的债务融资外,ClearPoint Neuro还与Oberland Capital签订了一项股票购买协议。
Oberland Capital以每股12.69美元的价格,购买275,808股ClearPoint Neuro的普通股,这为公司带来了额外的350万美元的毛收入。Oberland Capital还拥有在2026年底之前,再增加150万美元融资的期权,使整个交易的总金额达到1.1亿美元。
ClearPoint Neuro计划将这些资金用于包括资本支出、营运资金和一般及行政费用。
公司首席财务官Danilo D’Alessandro表示,很高兴与Oberland Capital开始这一合作关系,因为该机构的目标是投资细胞和基因治疗等创新医疗技术的开发和商业化,这与公司的愿景、产品和合作伙伴契合。
在全球经济格局不断演变的当下,ClearPoint Neuro已经与60多家制药合作,合作伙伴正要求加速新产品推出、扩大销售,并为这些先进疗法可用时涌入医院的新患者做好了准备。
恰巧此时,Oberland Capital为其提供了创新灵活的资金来源,助力公司能够在未来几年,满足细胞和基因治疗合作伙伴的关键临床试验和最终商业化需求。
ClearPoint Neuro还计划,在未来几年内继续扩大全球业务,并为潜在的新药批准做好准备。
▍精准导航先锋:十年增长,携手细胞和基因治疗新赛道
ClearPoint Neuro, Inc.成立于1998年,前称MRI Interventions, Inc.(原NASDAQ:MRIC),于2020年2月改为现用名,总部位于加利福尼亚州尔湾。
目前,ClearPoint Neuro已转型为全球性医疗设备、细胞和基因治疗公司。近10余年,公司不仅提供成熟的精确神经和脊柱导航系统,还提供受控药物和设备输送的临床前开发服务。
最初,ClearPoint Neuro有两个产品平台。
第一个核心技术,是其引以为傲的精准定向导航系统——ClearPoint系统,这是一种神经导航系统,设计用于放置导管,电极和激光纤维,以治疗各种神经系统疾病和状况以及进行活检。
在手术规划和操作过程中,结合MR和/或CT引导使用,以实现对仪器或设备的精确放置和操作,能够以亚毫米精度确认达到所需的解剖目标。
ClearPoint Neuro还开发有另一个拳头产品——ClearTrace系统,即ClearPoint Prism™神经激光治疗系统。
这是一种用于治疗脑部疾病的激光热疗系统,也已获得FDA批准。该系统结合了ClearPoint导航平台和激光技术,为神经外科手术提供了更精确、更高效的解决方案。
随着人口老龄化加剧、神经系统疾病发病率上升,精准医疗的需求呈爆发式增长。
与此同时,公司开始向更多精准医疗领域拓展,探索将技术应用于脊柱外科、疼痛管理等更多科室,致力于打造以精准导航为核心的综合医疗解决方案平台。
迄今,公司在细胞和基因治疗领域,已与多家制药和生物技术公司顺利达成合作伙伴关系,为其提供中枢神经系统药物递送解决方案。
2024年2月,ClearPoint Neuro的SmartFrame OR立体定向系统获得FDA 510(K)批准,该产品是公司历史上首款手术过程中不需要使用MRI的产品。
根据公司财报显示,公司收入,连续十年实现增长。
2023年,公司报告收入2400万美元,同比增长了17%,其中生物制剂和药物输送收入增长了49%。
2024年,公司收入实现创纪录,全年收入3140万美元,同比激增31%。
2025年第一季度,公司继续保持强劲增长势头,收入达到850万美元,同比增长11%;其中,神经外科导航拓展的新业务增长70%,推动整体业绩。
例如,公司与Aspen Neuroscience合作,在帕金森病临床试验中使用ClearPoint神经导航系统进行细胞移植。
这种合作不仅展示了ClearPoint Neuro在细胞治疗领域的应用潜力,也体现了公司在支持合作伙伴临床试验方面的专业能力。
ClearPoint Neuro管理层表示,公司的"Fast Forward"战略正在加速推进,计划2025年激活15-20个新中心,并在下半年争取GLP认证,为潜在的新治疗产品商业化做好准备。
本次获得的高达1.1亿美元投资,无疑为为ClearPoint Neuro迈向未来奠定了又一个坚实基础。
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